ECCI对Nufdield委员会关于生物伦理精美程序的回应呼吁证据
纳菲尔德生物伦理化妆品程序召开证据,2016年3月
来自专家委员会关于美容干预(ECCI)的回应,由英国皮肤科医师(糟糕),英国美学整形外科医生(BAAPS)和英国塑料,重建和审美外科医生(BAPRAS)协会组成的专家成员。betway必威下载
问题9-15,化妆品的供应和调节
9.您认为寻求化妆品程序的人是“患者”或“消费者”,既不是或两者?
两者都有。个人提出这一要求可能没有医疗依据,因为这是在商业部门内进行的,这意味着个人是"消费者"。然而,由于这些干预措施是以医疗实践为基础的,对个人具有临床风险,因此必须将个人视为“病人”对待。
公众有权要求所有被认为“合格”的从业人员提供一致的最低标准的护理,无论他们最初的专业资格如何。进行注射的美容治疗师应该像护士、医生或皮肤科顾问一样接受注射方面的最低限度培训。此类培训不仅应注重技术专长,还应注重患者/客户评估、同意、监管问题、风险/并发症、其他治疗选择等方面的通用和全面技能。
同样,应通过外科医生经历适当的培训(如上所述,包括维持专业标准的培训)来保护任何正在进行的化妆品外科手术程序的患者受到保护,并且能够将手术提供给最高标准。
10.哪些信息应该提供给那些考虑程序的人?
公众有权预期良好的质量,基于证据的实践,从提供非手术化妆品程序的人。从业者应该在他们的能力范围内工作;为了这样做,从业者必须有一些洞察力和了解临床情况,这些情况落在这些边界之外,并能够识别所适合的情况。
因此,所有患者都应提供有关从业者的培训和资格的信息,以及这些患者如何与目前可用的全面培训和资格进行比较。
在没有强制寄存器的情况下,采取非外科程序的自愿登记者是必不可少的。入境登记册将涉及遵守行为准则,最低培训要求,正在进行的CPD和评估。患者应该了解从业者的登记处的地位以及登记册内容。
患者还应充分了解他们正在考虑的任何手术的潜在风险。这应该是强制性的,而不是根据要求提供的。这种强制性的信息应该以证据为基础的,用平实的语言覆盖范围1)/目标的传单,2)"治疗" /过程的细节,3)替代“治疗”/程序选项,如果适用,4)潜在的风险和副作用与指示他们的严重性和流行,5)治疗后的自我护理。理想情况下,这些材料应该获得信息标准认证,并在同意表格中引用。为手术应与相关专业通用的信息都有助于使晶体标记为普通演讲的形式,除了被授权给这个病人应该免费通过皇家学院网站直接或通过链接到适当的专业协会。
应告知患者,医生是否能识别和处理可能出现的任何并发症,或者是否需要转诊。
患者应该能够获得相关信息,包括医生已经实施了多少所选择的手术,以及报告了多少不良事件。
对于外科手术和非外科手术,必须由提供者持有同意的记录。可以补充的是,与手术同意一样,同意的过程的一部分应该清楚地说明手术的潜在风险。
13.是否应该有任何指导方针或规定谁可以提供非手术整容手术?
是的,这是必要的。
美容干预专家委员会(ECCI)是一家由英国皮肤科医生(坏)组成的三方组,该组织包括其专业兴趣组英国化妆品皮肤科(BCDG),英国美学整形外科医生(BAAPS)和betway必威下载英国塑料重建与美学外科医生(BAPRAS)协会。ECCI认为以下是势在必行:
1)从业人员自愿注册
如上所述,在没有强制登记册的情况下,从业者的自愿登记者至关重要。入境登记册将涉及遵守行为准则,最低培训要求,正在进行的CPD和评估。各自从业者达成的标准将由ECCI与利益攸关方合作,以及他们的专业机构,如果存在该从业者。
2)坚持霍尼课程
从业者必须坚持健康教育英格兰(HEE)课程,用于非外科美容程序,这使所有非手术化妆品干预措施的培训标准起作用。至关重要,标准涵盖临床医生和非临床医生,这意味着它们适用于练习这些程序的每个人,而不仅仅是医生和护士。
3)标准环境和监督
随着课程设置的到位,所有相关专业团体共同努力,为制定标准和监督行业制定一个商定的模式也是至关重要的。根据ECCI提出的模式,ECCI的主要作用是:
i)在整个部门设定练习标准和守则;
2)领导循证研究并促进其实践的实施;
iii)扫描地平线,以了解新兴技术/疗法,并建议风险缓解;
iv)与教育当局和美化的化妆品惯例(JCCP)合作,以质量保证培训,评估和CPD;
v)作为一个关键的专业咨询机构,以制定适当和比例的战略,解决了该部门内的当前和新出现的问题
vi)在监督自愿登记册的情况下合作
4)明确展示从业者
各种从业者团体必须落入类别的层次结构,包括:医疗,牙科,护理,药房,盟友健康专业,美容师,其他。监督这些团体的专业机构必须宣布他们是否觉得它在其成员们携带非本地化妆品实践的范围内。如果没有,那么他们必须明确为其成员签署ECCI和JCCP在行为准则,教育/培训,自愿登记等方面的要求,然后将清除所有参与非必要化妆品实践的人所期望的内容,包括那些没有他们的专业团体的指导。
5)行为准则
即将发布的《对所有提供美容干预的医生的指导》将构成行为准则的基础,其中可能还包括额外的规定,比如从业者只能使用FDA批准的产品。
14.开发,市场或提供化妆品程序的人有哪些责任?
制造商必须承担责任,确保他们的产品分发给的个人是合适的。一些公司目前要求医学、牙科或护理学位作为最低标准。展望未来,公司应该确保他们提供的服务的从业人员是自愿注册的。那些自愿注册的应限制使用FDA批准的产品。每个病人都应该有明显的产品审计跟踪。
宣传许多这些程序的方式意味着它们没有风险,并且在较少的侵入性美容治疗(如面部和打蜡)上。应更新现有的广告建议和限制,并更好地执行。
应禁止使用财政奖励和有时限的交易来促进美容干预,以避免对脆弱的消费者造成不适当的影响。
根据基奥的审查,对于非手术手术,同意记录必须由提供者持有。可以补充的是,与手术同意一样,同意的过程的一部分应该清楚地说明手术的潜在风险。
15.您认为目前对整容手术的监管措施是恰当的、过于宽松还是过于严格?
非外科美容手术的目前的监管措施是通过某种方式宽松的。
这种类型的整容手术不属于任何医疗监管体系。如果是由在医疗监管机构注册的专业人员实施的,那么这些专业人员仍然必须在他们的专业规则内行事。如果这些程序是在符合护理质量委员会规定的场所进行的,那么执行这些程序的环境也将受到监管。然而,并没有规定这些程序必须由医疗专业人员执行——事实上,也没有规定执行这些程序的人必须在培训方面达到任何标准。这些治疗的很大一部分将由在注射、人体解剖学和皮肤病学方面受过有限培训的人在沙龙和美容院进行,而不是由具有专业技能的医疗专业人员进行。
这些从业者可能不知道他们正在进行的程序中的潜在风险,他们也没有看到他们管理的任何程序所产生的并发症,因为许多人可能会从医生寻求治疗。虽然这个领域的最崇尚的企业将有赔偿保险,但与医疗专业人员不同,他们没有任何法定义务。这群从业者不太可能意识到如何访问安全数据,不良事件信息或如何报告不利事件的不良事件。
因此,我们欢迎培训课程,并促请更严格的行业监管。
手术,这些都是进行(英格兰和威尔士)的设置受到CQC监管当前建议设定的大学对基奥报告的反应,如果完全制定将确保法规既不能太松,也不能太严格,但其最终目的是保护患者安全和确保最高质量的护理。